尊敬的客戶及合作伙伴：

根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。現(xiàn)正式公告，湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“我司”）已于近期順利完成了相關(guān)產(chǎn)品的備案工作，并成功取得由湖南省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》。

此次備案的完成，標(biāo)志著我司相關(guān)產(chǎn)品（具體產(chǎn)品名稱以備案信息為準(zhǔn)）的生產(chǎn)與銷售符合國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性要求，其安全性、有效性已通過(guò)監(jiān)管部門(mén)的審核與認(rèn)可。這不僅是對(duì)我司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的充分肯定，也是我們致力于為市場(chǎng)提供安全、合規(guī)、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療用品承諾的有力踐行。

作為一家專業(yè)的醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)，我司始終將產(chǎn)品質(zhì)量與用戶安全置于首位。我們建立了完善的質(zhì)量管理體系，從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程到成品檢驗(yàn)，均實(shí)施嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。此次成功備案，是我司在合規(guī)化道路上邁出的堅(jiān)實(shí)一步，為產(chǎn)品的市場(chǎng)流通提供了堅(jiān)實(shí)的法規(guī)保障。

湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司將繼續(xù)秉持“臻于至善，和合共生”的理念，嚴(yán)格遵守國(guó)家各項(xiàng)法規(guī)，持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新與品質(zhì)管控，積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，為廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員及患者提供更值得信賴的產(chǎn)品與服務(wù)。

我們衷心感謝各級(jí)主管部門(mén)的指導(dǎo)、各位客戶長(zhǎng)期以來(lái)的信任與支持以及全體員工的辛勤付出。我司將以此次備案為新的起點(diǎn)，不斷提升，追求卓越。

特此公告。

湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司

[日期：請(qǐng)?zhí)顚?xiě)實(shí)際公告日期]